当社の生物統計とデータサービスの専門家達は、プロトコールごとの微妙な要素・構成に精通しており、2,800件を超える当社の豊富な治験経験を活かしたインパクト分析の手法や結果に対する素早い適切な対応も他社との差別化ポイントになっております。
治験の規模やデザインの複雑さは全く問題ではありません。御社が治験を成功させ、被験者の方々をご支援される過程において、信頼できるパートナーとして大切な意思決定や環境づくりのお手伝いを致します。
Almacは、アダプティブデザインや、共変量適応的（動的）無作為化、コホートなどを使った複雑な治験を得意とする業界のリーダーとして活躍してまいりました。当社のコンサルタントは、その豊富な経験を活かし、医療発展のためにご尽力される製薬業界のお客様が大切な意思決定をされる際に必要なデータをいかに効率よく効果的に収集できるかを分析し、そのスキームをスムーズに実行できるようお手伝いをさせて頂いております
他社との大きな違いは、当社が世界でも一流クラスの生物統計専門家たちを抱えていることです。その専門知識や経験、評価は、臨床研究開発の世界において最高水準を誇っています。
シンプルなデザインから複雑なデザインまで、Almacでは知識豊富でお客様の立場に立った生物統計コンサルタントが業務にあたり、治験のニーズが治験のデザインに正確に反映され、目的通りに実行されるようにしっかりとサポート致します。
当社はアダプティブなどの動的割付のパイオニアです。動的割付や用量漸増法の設定・実装に関しては、社内に生物統計の専門家が在籍しており、設計段階でコンサルティングを行います。また、システムを立ち上げた後でも必要と判断された場合には、適宜コンサルタントが介入し、治験が完了するまで責任をもって最適なデザインを分析・アドバイス致します。
統計手法の選択および関連データのパラメータ化：
適応型デザインの治験が適切に設計されていれば、開発コストが削減できるほか、リードタイムの短縮や意思決定プロセスの迅速化、被験者の安全性確保の向上も実現することができます。例えば IXRS®やeCOA（Electronic Clinical Outcome Assessment – 電子臨床転帰アセスメント）などのツールを使うことにより、治験担当者は安全性と有効性のデータを収集し、必要なときに必要な情報をすばやくリアルタイムで閲覧することができます。
当社はこれまで100件以上のアダプティブ治験をサポートし、以下を含むアダプティブデザインのマーケットリーダーとしての評判を確立しました。
被験者の無作為化割付表
費用対効果の高いストラテジー
当社の臨床データサービスチームは、様々なデータ転送や中央ラボシステムをはじめ、臨床試験管理システム（CTMS）、医薬品供給管理システム（DSMS）、主要な電子データキャプチャ（EDC）ソフトウェア、その他のデータ分析や管理システムとのデータインテグレーションをあらゆるフォーマット形式で実行してきた豊富な経験・実績を活かし、お客様のニーズに迅速かつ効果的に対応できるストラテジーの作成に特化しています。
アルマックは、お客様が臨床データに関して何らかの課題に直面した際に、ビジネスパートナーとしてその解決方法を見出し、治験の成功に貢献できることを何より誇りに思っています。また、2,500件を超えるインテグレーション経験をもとに、お客様の同業他社が通常どのようにオペラーションしているかや、市場で人気のあるテクノロジーなどについてアドバイスすることができますので、システムの移行をお考えの際にはスムーズなプロセスのお手伝いをすることもできます。
当社のチームは、コンサルティングを通じて対象となるIRTデータを特定し、最適な形でターゲットシステムとのインテグレーションを設定します。このチームはあらゆるフォーマット、送信方法、頻度に柔軟に対応することができますし、データのカスタムデコードもサポートされているため、コーディングの必要性が減少し、データの処理を容易にすることができます。
アルマックは治験データのインテグレーションの基準を確立するCDISCのメンバーです。