ジャストインタイム製造ソリューション「Almac Adapt™」

私たちは、常に変化と進化を続ける世界に生きています。ライフサイエンス分野では、人口の増加、高齢化といった現代における課題の解決に向けて、革新的な個別化医療を推進しています。このような医学の発展に際しては、被験者と治験依頼者に影響が及ぶだけでなく、高価かつ時間的制約のある製品を取り扱う必要が生じることから、サプライチェーンも変革を求められます。ジャストインタイム製造ソリューション「Almac Adapt™」では、治験実施施設または被験者から発注を受けるまで包装とラベリングを先延ばしにすることで、出荷直前の段階においても大幅な修正が可能になります。被験者キットの包装、ラベリング、出荷を必要に応じて行うことにより、スケジュールを短縮できるほか、廃棄物の発生や在庫不足を防ぎ、治験運営と予算管理の効率化を実現。遺伝子療法や細胞療法、オンコロジー治験、免疫療法、希少疾患、アダプティブ試験、拡大アクセスプログラム／コンパッショネートユース／指定患者プログラムといった、今日そして将来の治験における課題解決に貢献します。

特徴とメリット

• 個別のニーズに応える被験者および治験実施施設中心のアプローチにより、廃棄物の削減に貢献
•  ラベリングと包装を必要に応じて行うことができるため、治験薬のプーリングが可能
• 有効期限の更新、規制要件およびプロトコルの変更などの際には、ラベルを迅速に修正
• 治験の立ち上げ期間を従来に比べて最大50％短縮
• 治験薬の受注から出荷までのプロセスを数日内に完了
• あらゆる温度条件に対応したcGMP準拠の施設にて治験薬を製造