ペプチドおよびタンパク質技術

当社は、カタログ製品からGMP製造品まで、開発初期段階から市販までを通して、幅広いペプチドおよびタンパク質関連サービスを提供いたします。英国医薬品・医療製品規制庁(MHRA)の査察を受けた施設において高品質の製品を製造しお届けしてきた実績があり、豊富な専門知識とプロジェクト管理力を発揮し、お客様に優れたサービスを提供しています。

複雑なペプチドを高品質でお届けする製造のスペシャリストとして、お客様の研究開発をサポートできるように常日頃から技術的進歩に努めるとともに、アミノ酸100からなるペプチドも日常的に製造しています。

当社は、医薬品開発のライフサイクルを通じてGMPペプチドの製造メーカーとしてお客様からの信頼も厚く、お客様の医薬品開発プログラムを確実に成功に導くため目的にかなったプロセス開発を行えるメーカーとして、高い評価をいただいています。

研究向けカスタムペプチド

当社のカスタムペプチド合成サービスは、この領域で、お客様との数十年にわたるお付き合いや数多くの研究開発業務を通じて培った貴重な経験を礎としています。この間、9,000を超えるペプチドをカスタム合成しており、折りたたみタンパク質やペプチド複合体などといった長鎖ペプチドや複雑なペプチドの合成エキスパートとしての地位を確立しています。

カスタム製造能力

ペプチドは、Fmoc / tBu固相合成法によって合成し、mgから数10gのスケールまで製造することが可能です。プロジェクトのほとんどは、パラレル合成装置を用いて効率的に合成し、4週間以内の短期間で完了します。

Almacは、長鎖のペプチドや複雑なペプチドの合成のエキスパートです。お客様の必要に応じて、当社の標準化されたさまざまなペプチド修飾法の全てをご利用いただけます。

当社は、以下の領域で豊富な経験を有します。

  • ビオチンまたはAlexaFluor®色素を含むフルオロフォアによる標識、AlexaFluor®色素については、合成ペプチドに組み込むためにLife Technologies™からライセンスを取得
  • ペプチドの低分子やタンパク質、その他のペプチドとの結合
  • 単一または複数のジスルフィド結合による酸化的に折りたたまれたペプチドおよびタンパク質
  • ラクタム環形成またはマクロ環化反応によるペプチド環化
  • 非天然のビルディングブロック、たとえば、リン酸化された、或いはアシル化またはメチル化されたアミノ酸、Dアミノ酸、N-メチル化アミノ酸の組み込み

スペシャリスト向けカタログペプチド

当社では、基礎生物学研究用のカタログ製品として複雑なペプチドを提供しています。

広範な研究に利用していただくため、ケモカイン製品のカタログをご用意しています。最近では、ヒストン、ユビキチン化ペプチドなどエピジェネティクス研究用の製品群をラインナップしました。

GMPペプチド製造

Almacは、臨床開発の全てのフェーズをサポートするGMPペプチド製造のパートナーとして信頼されています。開発製造を実施するにあたっては、しっかりとしたプロジェクト管理体制をとって進めます。また、当社施設はMHRAの監査を受け、承認されています。

目的にかなったプロセス開発を進めるという方針に則り、それぞれの臨床開発段階に応じた原薬を製造できるように当社の開発業務をさらに改善しました。

開発段階が初期の臨床段階からから後期の段階に移るにつれて、開発プロジェクトの注力点は変化します。当社では、開発および製造戦略の基盤としてのリスクマネジメントやQbD（Quality by Design）など、規制当局のガイドライン（FDA、ICH、USP）に基づく原則を戦略的に取り込んでいます。分析方法については、開発期間中に継続的に強化され、最終的にICHに則ったフルバリデーションが実行されます。

Almacには250名の分析専門家が在籍しており、お客様のペプチドの全製造プロセスをサポートします。また、原薬のみならず医薬品製剤の試験に関しても豊富な経験を持ちます。

当社は、ペプチドのGMP製造において、英国、欧州、米国の学術関係者、バイオ企業、大手製薬会社との間で良好な提携関係にあります。とりわけ、ワクチン用のペプチドカクテルや長鎖ペプチドの製造では高い評価を得ています。70以上のアミノ酸からなるペプチド製造は何度も実施しており、100以上のアミノ酸からなるGMPペプチドの製造は世界で初めてでした。

ペプチドワクチンカクテル

近年、複数のペプチド抗原を含有させた医薬品が、ワクチン開発においてますますポピュラーになってきています。このアプローチでは、容易に短鎖ペプチドを製造でき、また有効なワクチンとなる上で必要な免疫反応が生じる可能性も最大化することができます。個々のペプチドはそれぞれ別々に製造、出荷試験され、その後、ひとつの医薬品として配合されます。

Almacは、これまで複数のペプチドカクテルプロジェクトを支援してきました。個々のペプチド原薬のプロセス開発およびGMP製造を行う一方で、培ってきた分析技術力を活かして、適切な分析方法の開発や物理化学的特性の解析を行います。この場合、個別のペプチドだけでなく、配合され医薬品となった状態も対象とされます。