当社はお客様の温度管理の課題を理解しています
バイオ医薬品やバイオシミラーの開発が進む中、次世代の細胞・遺伝子治療の技術革新も加速しています。こうした変化に対応するには、温度管理が必要な供給体制の品質を守り、被験者様の安全を確保するための、包括的なソリューションが求められます。
お客様の温度管理の課題を誰よりも理解し、その達成を支援するために、市場をリードするエンドツーエンドの規制対応ソリューションを開発しました。サプライチェーン内のあらゆる関係者から得られる温度データを完全に可視化することで、製造ラインから被験者様まで製品の品質と完全性を確保します。
温度管理に関する経験
当社の接続型の温度管理ソリューションは、治験薬のサプライチェーンの専門家によって、治験薬供給を目的として構築されています。TempEZは、テクノロジーを駆使し、データを活用し、業界で最も経験豊富な治験薬供給チームによって支えられています。これにより、治験薬のサプライチェーンの一部として、サプライチェーンデータにギャップがなく、ライフサイクル全体における治験薬（IMP）の可視化と温度逸脱の即時判定により、被験者様や治験実施施設に対するリスクが出ないよう担保されます。
Almacをご採用いただく理由
お客様の温度変化に敏感に対応できる供給システムは貴重であり、被験者様にとっても同様です。どのような場面であっても、治験薬の完全性と被験者様の安全性を守るための取り組みに妥協することはありません。
温度管理に関しては、供給品および治験実施施設のコンプライアンス管理を全面的に引き受けます。
当社の自動逸脱判定ソフトウェアは、モニターに接続してから1分以内に輸送中の逸脱を判定します。これにより、治験実施施設が温度逸脱の判定を待つ必要がなくなりました。即座の温度逸脱判定により、治療の遅延や被験者様のリスケジュール、不必要な再発送が避けられます。
当社の最先端の温度管理ツールにより、あらゆる過程で適切な取扱いを維持し、製品の完全性と被験者様の安全性を保つことができます。TempEZシステムは、すべての温度データを保存し、cGXPおよびGDP規制を確実に遵守するための中央データベースを提供します。iTag4モニターと推奨される一連の他社製デバイスにより、製造から被験者様への投与まで、製品のコールドチェーンの全過程を可視化します。温度管理された発送ソリューションであるAlmac Podは、先進の相変化テクノロジーを活用して、製品を守り、逸脱を防止するための、保護され最適化されたダイナミックソリューションを提供します。
経験に裏打ちされた温度管理のエキスパートが、Supply With Careを実践してお届けします。
Colette Cunnane（コレット・カネイン）
温度管理サービススーパーバイザー
「専任の専門家チームを率いて、温度変化に敏感な供給品の配送という課題をお客様が克服できるようサポートできることを光栄に思っています。ですが、それだけではありません。治験薬のキットを受け取る被験者様がいて、命を救う可能性のある薬の配送について私たちに間接的に信頼を寄せてくださっているのです。それが、私がSupply With Careを実践する理由です。」
