専門家によるリアルタイムコンサルティング
当社の新規ファーマシーサービスは綿密に設計・調整されており、お客様独自のチームの延長として機能します。英語のマスターラベルテキスト、ファーマシーマニュアル、患者様向けリーフレットなど、治験薬について規制への準拠を徹底したうえで効果的に作成された情報を提供します。
被験者様への直接配送モデルの一部に組み込むことで、当社のファーマシーサービスがさらに高い価値を生み出すことができます。高度なトレーニングを受けた薬剤師専門家チームが、分散型治験の可能性を最大限に引き出すサポートをいたします。
包装とラベリングデザイン、患者中心かつ規制に準拠したラベルテキストの作成、治験実施施設から被験者様の自宅への発送の適切な取扱いや梱包を行う治験実施施設職員に対する徹底したトレーニングに関する専門家によるリアルタイムコンサルタント。
オーダーメイドによるサポート
また、治験薬の取り扱い、調製、投与に関して、在宅医療従事者に提供されるオーダーメイドのトレーニングやサポート資料作成のお手伝いもいたします。当社は被験者中心主義がどれだけ重要かを理解しているため、そして単に口先ではなく共に歩むことを大切にしているため、治験薬に関連するご質問があればいつでもご対応いたします。
当社施設から被験者様のご自宅に直接治験薬を交付いたします。また、治験実施施設のサポートを強化し、治験薬の受領（物理的受領、IRTシステムでの受領の両方）、保管、調製、投与および管理に関する薬剤師によるきめ細やかな監督を行うことで、治験実施施設が目標に向かって前進するお手伝いをいたします。
当社は、被験者様への投与に必要な治験薬を確保し、温度逸脱の迅速な判定によって被験者様の安全を守ることで、治験実施施設が被験者様をより良くサポートできるよう支援いたします。
Almacをご採用いただく理由
当社のファーマシーサービスプロフェッショナルチームは、12のタイムゾーンにまたがる治験実施施設を効果的にサポートできる高度な資格要件を満たす治験薬取扱い薬剤師というだけではなく、卓越したサービスを提供することに全力を尽くすメンバーで構成されています。これらのメンバーは誰もが患者様を大切に思う人たちです。
私たちは、治験や病院薬局、COVID-19ワクチンの治験、迅速な登録、注目度の高い治験や複雑な薬剤調製基準を伴う治験について、豊富な経験を有しています。そのため、当社のファーマシーサービスチームでは、お客様の治験実施計画書に関する深い知識と、お客様独自の治験薬のサプライチェーンのさまざまな要件を熟知した上で、リアルタイムで一貫したリソースを提供することができます。
非盲検薬剤師や治験実施施設の職員に対する治験薬担当薬剤師のサポート、治験実施施設からの問い合わせに対応するエキスパート、治験実施施設の職員に対する治験実施計画書、プロセス、自動応答技術（IRT）、治験薬調製に関するトレーニング、関連する治験実施施設活動のレビューが必要な場合は、AlmacのようなCDMOパートナーが必要です。
治験薬投与のための調製ワークシートや管理ログの確認、廃棄量を減らすためのバイアルごとの用量モニタリング、温度モニターのアップロードと治験実施施設での温度逸脱の監督、出荷スクリーニング、IRT経由の受領とデータ入力の正確性、予定された被験者様に対する治験実施施設在庫の確認など、資格のある専門チームが必要なら、まさに当社が適任です。
被験者様へのコミットメントを共有し、日々の活動報告を行い、変更内容を直接IPマニュアルに反映させ、あらゆる治験終了手続きや査察対応準備を代行する専門家チームが必要な場合は、当社の革新的なファーマシーサービスをぜひご利用下さい。