タイムラインと廃棄量を迅速に削減し、高コスト製品の供給不足を防ぎます
絶え間なく変化する世界において、革新的な個別化医療の開発は、より多くの人々がより健康的な生活をより長く送ることに役立っています。こうした医薬品開発の飛躍は、患者様に新たな希望をもたらしています。
しかし、時間的制約の大きいサプライチェーンは、当然ながら、新たな課題とリスクをもたらします。製造アプローチの段階的見直しを必要とする課題とリスクがあるため、被験者中心主義と商業的実行可能性のバランスを効果的に取ることが求められます。
被験者様の貴重な時間を守るため、当社はAlmac Adapt™を開発しました。これは被験者中心のジャストインタイム製造ソリューションであり、被験者様を第一に考え、需要の変化に迅速に対応し、高価値の医薬品を維持することができます。
これが実現できるのは、Almac Adapt™が被験者様(または治験実施施設)からの要望が発生するまで包装およびラベリングのスケジュールを調整し、治験薬供給の完全な後期カスタマイズを可能にしているからです。
Almacをご採用いただく理由
被験者様の時間は貴重です。計画的に管理され、慎重に扱われるべきものです。
Almac Adapt™はこれらの原則を体現したもので、従来の製造方法と比較して治験立上げ期間を最大50%短縮することが可能です。これにより、注文を受けてから発送するまでの数日間で、最も関連性の高い情報と構成を備えた被験者用キットを作成し、世界中の治験実施施設と被験者様に届けることができます。迅速なアクセスと廃棄量の削減だけでなく、被験者様の体験と処方指示のコンプライアンスを向上します。
これにより不要な遅延や高価な治験薬の過剰生産を防ぎ、在庫している治験薬の有効活用を最大化します。また、有効期限の更新や規制・プロトコル変更など、ラベルの変更にも迅速に対応できます。
Almac Adapt™は、あらゆる指定温度条件のもと、cGMPに準拠した専用施設で管理された、柔軟で最適化された治験薬を提供します。
Almac Adapt™では、迅速さ、柔軟性、正確性を提供するだけではありません。Supply With Careを実施しているのです。
Lyn McNeill(リン・マクニール)
ジャストインタイム製造ソリューションマネージャー
「当社のジャストインタイム製造ソリューションであるAlmac Adapt™は、Supply With Careの理念を体現しています。実際の被験者様からのリアルな需要を正確に捉え、それに応えることで、希少で高価なバイオ医薬品の無駄を防いだり、シングルパネルによる国別ラベリングを通じて供給の柔軟性と被験者中心の対応を高めたりと、現場の課題解決をサポートします。
私にとってSupply With Careとは、Almacにおける一つ一つの行動の根底にあるものです。それは単なるタスクの遂行にとらわれず、本当に大切なことにしっかりと目を向け、それを確実に届けるために全力を尽くす、ということです。」