CRO（医薬品開発業務受託機関）をサポート

治験依頼者様の成功をともに支援する

治験依頼者様のために最善を尽くしたい。コンプライアンスを確保して治験を成功させ、治験薬を短期間で市場に投入するための支援や、現代医学に貢献しヒューマンヘルスを向上させるためのサポートを提供したい。これがCROの目指すミッションです。

こうしたミッションは、有能で確かな実績を持つCDMO（医薬品開発製造受託機関）と強固なパートナーシップを築くことで達成しやすくなります。CDMOとのコラボレーションを通じて、治験資材の包装、ラベリング、配送などの重要な要素を一元化することで、治験のすべての段階にわたり、オペレーションの効率化、スケジュールの短縮、リスクの低減、そして品質と管理の向上が可能になります。

あらゆるGxP活動の全体的な調和を維持しつつ、深い知見とグローバルな対応力を最大限に活かすには、CROとCDMOが真のパートナーシップを築く必要があります。CROとCDMOでは中心となる業務が大きく異なりますが、両者が連携して取り組むことで治験を成功に導き、被験者様をミッションの中心に据えつつ、治験依頼者様の目標を達成することができます。

Almacの取り組み

当社のソリューションは、専門家チーム、堅牢なプロセス、最先端テクノロジーの力を活かして、品質、安全性、整合性、効率性、そして患者様中心の姿勢を維持しつつ、治験薬サプライチェーンを最適化します。

当社では、一次製造、二次包装と盲検化、治験薬のリリース、クオリファイドパーソンサービス、さまざまな保管条件でのグローバル配送など、エンドツーエンドでの治験薬サプライチェーンサポートをCROの皆さまに提供しています。さらに、TempEZ、iTag4、Almac Podなど当社独自の温度管理ツールを利用し、あらゆるステージにわたって治験薬の整合性とコンプライアンスを維持しています。

当社のアプローチを支えているのは強固なパートナーシップです。Almacでは専任のCROチームがお客様や治験依頼者様と連携しながら、関係者の足並みを揃え、知識を共有し、戦略の一本化を図ります。

Almac Clinical Servicesが選ばれる理由

治験薬供給ソリューションのグローバルプロバイダーとして長年の実績を誇るAlmacは、専門家チームによる包括的なサービスを提供しています。当社は20年以上にわたり、CROの皆さまと連携してきました。当社のお客様は、大規模なCROから中規模のCROまでさまざまです。現在は28社のグローバルCROと連携し、およそ150の治験依頼者様に代わって、合理的でコンプライアンスの確保された被験者様中心の治験を提供するための支援を行っています。

当社とパートナーシップを組んでいただくことで、重点を絞ったアプローチにより、革新的なソリューションを迅速かつ柔軟に導入し、お客様の目標を確実に達成できるようになります。また、当社は30年にわたりグローバルな治験薬供給業界をリードしてきた経験と、95%という企業リピート率に実証される信頼性、そしてリアルタイムの治験ダッシュボードや透明性の高い見積もりによる着実なコスト管理を強みとしています。そのため、継続的な改善、KPI、350名を超えるグローバルな品質管理チームに支えられた万全の管理体制のもと、高品質な治験を実施することができます。

お客様の多くは、適切な治験薬を適切な被験者様に適切なタイミングで提供してきた実績を評価され、当社を選ばれました。また、CROとの関係をサポートおよび促進する当社の専任チーム、きわめて高いグローバルな運用能力、小分子から生物学的製剤や次世代治療薬に及ぶ幅広い専門知識、そして「Supply with Care」という理念に基づく一貫した取り組みも評価いただいています。

28社

パートナー関係にあるグローバルCROの数

350名以上

世界中の専門家の数

95%

お客様のリピート率

CRO戦略オペレーションマネージャー、Louise Oliver

「『Supply with Care』とは、CROや治験依頼者様の目指すものに寄り添い、そのビジョンを理解すること、そしてプロジェクトチームが革新的なソリューションを導入し、一丸となってお客様の成果達成を支援することを意味します。治験薬供給を成功させるには、効果的な供給管理が欠かせません。CDMO/CROパートナーシップモデルをシームレスに統合することで、被験様者に治験薬を確実に供給できます」

CROオペレーション責任者、Samantha Ashburn

「誠実でオープンなコミュニケーション、真のコラボレーション、そしてパートナーシップこそ、他のCDMOと一線を画す当社の強みだと自負しています。AlmacがCROの皆さまに選ばれる理由としては、もちろん当社の確かな専門知識と戦略的アプローチも大きな要因ですが、結局のところ当社がCROの皆さまの成功を第一に取り組んでいるからです。私たちはCROとその治験依頼者様、そして被験者様のために、最高のサービスを提供できるよう力を尽くしています。それこそが『Supply with Care』の本質なのです」

CROオペレーション責任者、Paul Flanagan

「『Supply with Care』という理念はAlmacの企業文化に自然に根付いているため、無理なく実践することができます。この理念は当社とCROとのあらゆるパートナーシップに反映されており、治験のプロセス・成果物・ソリューションの定義や、KPIを設定してそれ以上の成果を目指していく姿勢、課題解決と継続的改善を使命とするCRO専任サポートチームの取り組みなど、あらゆる面に現れています」

お客様の声

「当社にとって、Almacは最高の治験薬供給業者です」

「Almacは問い合わせへの対応が速く、未解決の問題に対するフォローも万全です。また、プロジェクト計画を常に最新の状態に保ち、計画されたタスクを確実に実行してくれます。一緒に仕事をするうえで、大変信頼できるパートナーです」

「Almacチームは優れた統制力を持ち、治験の進め方も効率的です」

「Almacは契約を履行するにあたり、優れた柔軟性を発揮してくれました。特に、治験依頼者様のチームからの複数回にわたるアップデートや追加言語にも対応してもらえたことは、Almacと当社との良好な協力関係の証となりました」

「治験依頼者様が薬剤不足に直面した際、Almacが柔軟に新しいIMPキットをリリースするという対応をしてくれたことで、被験者様に薬剤を途切れなく供給できました」

「この治験を準備するにあたり、Almacは当社のあらゆるニーズに柔軟に対応し、そのプロセスもきわめてスムーズでした」

「この治験でAlmacのUK QP検証チームに協力を依頼したところ、素晴らしい仕事ぶりでした」

「治験でAlmac Clinical Servicesのサービスを利用するのは3回目ですが、これまでのところすべてに満足しています。今回はIMP製造が複雑で、新しいラベルの準備に多くの作業が必要になりました。Almacのチームからは3通りのシナリオが提示され、そのうち最も簡単かつコスト効率に優れたシナリオを実際に適用することができました。Almacのチームは常に予定どおりに作業してくれます。AlmacのPMはすべての作業を綿密に管理しているため、こちらから進捗を確認したり、最新情報を尋ねたりする必要はほとんどありません。必要な情報があれば、Almacのチームが事前に適切なタイミングで伝えてくれます。治験依頼者様も、Almacの対応にとても満足しています。今後もAlmacのサービスを利用したいと思っています」

「今回の治験ではさまざまな変更が発生しました。一度の延期を経てプロセスが再開されたのですが、Almacはあらゆる面で優れたサービスを提供してくれています。Almacのおかげですべてをスケジュールどおりに進めることができ、緊急事態や突発的な作業にもスムーズに対応できました。AlmacのPMは計画的できめ細かく、治験の管理能力に優れています。Almacとはいつも気持ちよく仕事させていただいています」

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