コールドチェーン包装およびラベリングソリューション

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先進医療の実現に向けて、治験依頼者様とともに革新を加速

障壁を打ち破り、限界を超える人々。人々は、ヒューマンヘルスを向上させる次なる機会を常に探し続けています。患者様の生活の質を改善し、命を延ばし、さらには救う画期的な進歩を患者様にもたらします。

大切な治験薬の包装、保管、配送に関して妥協は許されません。細胞療法薬や遺伝子療法薬、28の生物製剤まで、Almacにお任せください。

先進医療の実現に向けて、治験依頼者様とともに革新を加速

当社の専門知識

私たちのサプライチェーン管理と治験薬包装における専門領域を組み合わせることで、柔軟性が高く、グローバルかつ自動化された治験薬包装ソリューションを提供します。これにより、スムーズで効率的なオペレーションの実現を支援します。

米国、欧州、アジア太平洋地域に広がるグローバルな生産体制と、完全自動化された包装技術を活用し、効率的かつ柔軟な包装サービスを提供しています。これにより、供給量の変動にも正確かつスムーズに対応できる体制を実現します。

Almacをご採用いただく理由

私たちは、細胞・遺伝子治療が非常に貴重な医薬品であり、極めて高い管理基準と細心の取り扱いが求められることを理解しています。

すでに当社を信頼して先進的な治療薬の管理を任せているスポンサーと同様に、パートナーとしてご参画いただくことで、最先端のcGMP対応設備をご利用いただけます。この設備には、凍結条件下での安全な取り扱い・包装・ラベリングを可能にする専用処理室が備わっています。さらに、製品の受領からラベリング、配送に至るまで、品質を維持するための最適なプロセス設計を専門チームが支援します。そして、Just-In-Time製造ソリューション「Almac Adapt」などのLEAN生産戦略を活用することで、貴重な製品供給を最大限に活かすことが可能になります。

保管においては、液体窒素の蒸気相を利用した先進的な凍結保存装置を導入しており、-190℃でのトップボックス保管にも対応しています。また、お客様のニーズに合わせたカスタム保管ソリューションもご提供しています。さらに安心していただくために、施設内の容器や環境条件は、ビル管理システムによって24時間365日体制で監視・管理されています。

先進的な治療薬が当社の専門施設を出荷される際には、製品の完全性を確保するために、堅牢なクライオジェニック(超低温)輸送サービスをご提供します。専用の蒸気相輸送容器と、検証済みのクライオボックスを使用し、輸送中も安全かつ確実に製品をお届けします。

Supplying with care…

「私は、ラベリングが治験の成果に及ぼすバタフライ効果を理解しているため、Supply With Careを実践しています。毎月お客様向けに製造する何百万ものラベルそれぞれが、コンプライアンスの維持、被験者様の服薬アドヒアランスの向上、より治験の成果を出すために重要な役割を果たしていることを理解しているからです。」
ラベリングチーム
「お客様は複雑化する治験薬供給に伴うラベリングの課題を克服するため、当社のサポートに期待しています。当社は、規制当局の専門知識、コンサルタント業務、一貫性、そして豊富な経験をうまく連携させることで、規制に準拠し国別に特化した被験者中心の正しいラベルを提供することができます。お客様が当社に期待を寄せるのは、当社が単に治験薬の効果的なラベリングを行っているからではなく、Supply With Careを実践していることをご存じだからです。」
ラベリングチーム

Darrell Sheira(ダレル・シーラ)

ロジスティクスマネージャー

「物流部門の監督と開発を担当し、薬剤の回収、配送、デポの各分野で働く専門家のチームを率いる責任者として、毎日新たな課題に直面しています。

Supply With Careとは、治験に登録された被験者様に適切な薬剤を届けることができるように、これらの課題に絶えず立ち向かうことを意味します。」

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