一次包装と盲検化
グローバル拠点と充実した設備で、多様な一次包装ソリューションを提供します
柔軟でグローバル規模の治験薬自動包装ソリューション
固形製剤の治験薬の一次包装は、治験のすべての段階においてコンプライアンスと効率が鍵となります
ブリスター包装、ボトル包装、単にウォレット包装など、さまざまなソリューションを駆使して治験薬を包装するだけでは十分ではありません。パフォーマンスを最大化するためには、一次包装の工程において過剰在庫を削減し、それが二次包装や配送業務の両方への影響を最小限に抑えることが求められます。被験者様の登録状況など様々なシナリオを考慮した、正確な需要予測戦略の構築と製造キャンペーンの計画をサポートする体制が必要です。
ブリスター包装
常に最適なソリューションを見つける
使用する剤型、数量、資材にかかわらず、治験薬を効率的にブリスター包装できます。社内での金型製造、包装デザインにより、コスト・廃棄量・リードタイムの削減を実現します。また、投与計画に合わせた被験者様が使いやすい包装をデザインすることで、服薬遵守率の向上や患者様の負担軽減にもつながります。
柔軟な設備構成により、治験規模にかかわらず包装を効率的に行います。包装プロセスとデザインがその後の工程に与える影響（例えば、治験薬キット小型化、輸送やラベリング費用の削減、ウォレットカード包装およびラベリングの自動化）を総合的に把握することができます。
- 世界各地で20以上のブリスター包装ラインを保有し、大量生産から小ロットまで柔軟に対応可能
- ブリスターコールドフォーム / サーモフォーム
- ミックスブリスター、ミックスウォレットなど混合製品の製造
- ビジョンセンサーシステム
- ブリスターリディングへの印刷機能
- 15% RH未満の低湿度室での包装
- インヘラー（吸入器）の盲検
- 湿度35～55% RHおよび20～30% RHに適合
- シールによる密封性試験
ウォレット包装
ウォレット包装の構成、形状、サイズなど、あらゆるニーズに対応
治験のあらゆる点に対応できる能力により、被験者様とプロトコルの双方に最適な治験薬を設計することができます。グローバルなサプライチェーンを通じて効率的かつ効果的にウォレットを製造し、製造計画中にラベリングや配送に関する考慮事項を評価できます。
社内デザインチームにより、生産効率と、被験者様にとって使いやすい包装デザインを両立させることが可能
- ウォレット包装のデザインと調達
- 子供には開けにくく、高齢者には使いやすい
- 生産能力を大幅に向上する高速ウォレット包装
- 高速ラインは、廃棄量を削減するビジョンシステムを使用
社内および社外のエンジニアリングリソースにより、実績のあるツールおよびカスタマイズのオプションを提供する
- 世界各地で24以上の製造ラインが利用可能
- 全自動または半自動機器
- 少量から大容量まで
- 生産能力を強化した高速ライン
- ステーションマスキングシステム
- 熱または圧力でのシール包装
- 新たな包装戦略により、供給の最適化と新規登録中断の防止を実現
ボトル包装
さまざまなボトルの形状・サイズ・数量に対応可能
当社のグローバルリソースは、治験薬の効率的生産を可能にします
- グローバルでの高速ボトル包装ライン
- 全自動または半自動ライン
- 緩衝材・乾燥剤の自動充填
- ラベルのインクジェット／UV印刷機能
- 少量の手動充填
- インダクションシールによる密封と試験機器
- UV印刷可能なボトル包装ライン
- グローバル規模の大規模第III相治験の成功を支える、オーダーメイドの全自動包装ソリューション
封じ込め技術
取扱いが難しい治験薬の効率的包装
私たちは、さらなる封じ込めが必要な規制物質や劇薬に対応したボトル包装ソリューションを開発しました
- PAおよびEUの両施設
- 2段階プロセス
- 分配
- ボトル包装
- 経口投与用固形製剤の一次包装資材の取扱い
- 弊社での取り扱い可否の確認にはMSDSが必要
当社の専門知識
当社は、サプライチェーン管理と治験薬包装の専門知識に加え、コンサルティング、金型製造、包装デザインまで一貫して提供することで、柔軟かつグローバルに対応可能な自動治験薬包装ソリューションを実現します。
完全自動化された包装技術を活かし、米国・欧州・アジア太平洋地域に展開する生産拠点にて、効率的で柔軟な包装サービスを提供し、供給量の変動にも正確かつスムーズに対応することができます。
Almacをご採用いただく理由
当社は、40年以上にわたり、治験薬の包装において世界市場をリードしてきました。貴社が抱える一次包装に関するあらゆる課題を克服するためのソリューションを提供できると自負しています。
取扱いの難しい治験薬の包装が必要ですか？当社には、封じ込めが必要な規制対象薬や高活性物質をボトル包装するための実績のあるソリューションがあります。
治験責任医師と被験者様のバイアスを取り除き、プラセボ効果の可能性を抑える必要がありますか？当社は、錠剤やカプセル剤のオーバーカプセル化ソリューションをはじめ、幅広いマスキングおよび盲検化の選択肢を提供しています。インヘラー（吸入器）の盲検化におけるパイオニアとして、またバイアル、輸注バッグ、シリンジなどの難易度の高い製品にも積極的かつ革新的な取り組みを行い、さらなる盲検化ソリューションの開発と発展に尽力しています。
投与計画に沿って、被験者コンプライアンスを強化する必要がありますか？被験者様が使いやすい包装デザインは当社にお任せください。製品の完全性を維持するために、製造中に湿度を維持する必要がありますか？ 35～55% RHおよび20～30% RH、ならびに15% RH未満の低湿度下での包装に対応できます。
治験プログラムの成果、そして被験者様の参加経験と安全性を重視する専門家による治験薬包装の専門知識が必要なとき…
貴社独自の一次包装要件に最適な特注金型や包装デザインを提供するために、エンジニアリングチームのサポートが必要なとき…
私たちは常に、卓越したソリューションとサービスをお約束します。Supply With Care にぜひお任せください。
Supplying with care…
Adrian Collins（エイドリアン・コリンズ）
プロダクションマネージャー
「Almacで四半世紀を過ごす中で多くの変化がありましたが、お客様と被験者の皆様への揺るぎないコミットメントは変わることなく、私自身もその一端を担えていることを誇りに思います。
当社の一次包装に関する専門知識と多様なサポート体制が、治験依頼者様の成功を支えていることを誇りに思います。
治験薬を必要とする被験者の方々に、タイムリーに薬剤を届けるお手伝いができること、そして人類の健康に少しでも貢献できていることを、私は誇りに思います。それが、私がSupply With Careを実践する理由です。」
