IXRS®3 ブースターのセールスシート
治験に関する重要な機能の多くはこれまで、 様々なシステムに分散していたり、 紙ベースで運用されたりしていました。 Almacが提供する一連のツールや サービスは、そうした機能を中心的な1つの プラットフォームに一元化＆デジタル化し、 治験依頼者をサポートします。
IXRS®3 ブースターのセールスシート
Almac Boosters セールシートをダウンロードこれらの製品およびサービスをIRTビルドに追加することで、効率、コンプライアンス、透明性が向上します。
OVERSIGHT™治験データ完全性モニタリングシステム
データの傾向や異常を確認し、必要な措置を講じることは重要ですが、監査証跡レポートは読みやすいものではありません。OVERSIGHTTM IRTブースターをIXRS®3に追加すると、キット、被験者、実施医療機関の組織化されたオンデマンドデータ履歴が表示されます。
OVERSIGHTTMは、実施医療機関による誤入力、多すぎる調整、またはデータの記録失敗などの異常を特定するため、データを自動的に整理します。
イベントビュー
IXRSの各イベントを実施医療機関ごとにカウントし、調整の種類、調整／変更の理由をお知らせします。
サマリービュー
イベントビューと同じデータを提供しますが、イベント、調整、理由の内訳を個別に提供します。これによって、実施医療機関ごとのトレンド、パフォーマンスが高い／低い実施医療機関、外れ値を把握できます。
トランザクションの詳細
すべてのIXRSイベントの詳細なビューを提供します。トランザクションの実行者、日時、トランザクション前後の値などの詳細が表示されます。
ART™治験薬管理・照合追跡ソフトウェア
ART™は、あらゆるプロトコールに順応する治験薬管理・照合ソリューションであり、医薬品の臨床試験の実施基準（GCP：Good Clinical Practice）に対する施設のコンプライアンスを完全にコントロール可能です。
ART™は、単なる治験薬の管理とモニタリング用のツールではありません。施設がコンプライアンスを達成するうえで非常に重要なツールです。CRAのオペレーションを効率化するのに不可欠であり、クリニカルオペレーションによるモニタリング、監査、記録生成に重要な役割を果たします。
治験薬レベルおよび単位レベルの治験薬管理情報の記録
第2段階の照合が可能
治験薬管理の不整合に関するアラート
既存の返却および廃棄能力を補完する
リリースから廃棄まで、一連の完全な管理報告を提供
設定可能なソリューション
稼働後の改訂をサポート
IRTトレーニングおよび認定
IXRS® Universityは、ウェブベースのトレーニングをユーザーにオンデマンドで提供します。
トレーニングモジュールは、IXRS®を使用するうえで最も重要なポイントについて
ユーザーをトレーニングできるように設計されています。トレーニングを受けた
ユーザーはミスをする可能性が低くなり、その結果システムデータの品質が向上します。
アルマック大学のファクトシート
アルマック大学のファクトシートをダウンロードIXRS®のアーカイブサイトデータ
AlmacのArchival Site Dataソリューションは、治験責任医師やその他の指定さ
れた担当者に非盲検の被験者と治験薬に関する監査証跡データを提供することで、
治験実施施設のあらゆるデータの完全なトレーサビリティと可視化を実現します。
これにより、治験責任医師は治験実施施設の全データのコピーをアーカイブ目的で
保持できるようになり、完全な規制遵守を徹底できます。
IXRS®のアーカイブサイトデータ
Almac IXRS® アーカイブ サイト データをダウンロードするDCTサポート：被験者への直接配送
治験依頼者の多くは、引き続き分散型治験のハイブリッドモデルに移行していますが、IRTとDCTプラットフォーム間の様々なタッチポイントでやり取りする統合機能とパートナーネットワークを拡大し、被験者への直接配送管理を可能にしています。
IXRS®3プラットフォーム機能で分散型治験をサポート：
DTP（Direct To Patient）ワークフローの管理
CMO（委託製造機関）との統合
DCTプロバイダーとの統合
供給管理
ご連絡お待ちしています
Almacのテクノロジーがどのようにしてお客様の期待を超えるかご覧いただき、シームレスな供給体制により、規模、フェーズ、複雑さに関係なく、お客様の試験に特有の条件に対応できるAlmac製品をご体験ください。