連続フロー製造は、製薬業界で勢いを増している技術プラットフォームであり、API製造への適用にFDAの支援も報告されています。
連続フローケミストリーにより、安全性、不純物の生成、反応性中間体の不安定性の問題など、従来のバッチ法では達成できなかった中間体やAPIへの新しい合成ルートが可能になります。
Almacのパートナーにとって、当社の継続的フロー技術プラットフォームは、より短期間で安全性を確保、環境への影響を軽減、副産物を管理、より良い合成戦略を可能にします。また、収率の改善および反応選択性の改善も可能です。反応が厳密に制御されることでより高品質の生成物が得られる結果、下流工程での精製が低減され、生成物の単離が容易になります。Almacは、従来のバッチ製造の限界を克服するため、バッチ製造とフロー製造の融合を目指しています。
フローテクノロジーは、API調製のための最もエキサイティングで革新的な成長テクノロジーとみなされており、ヒューマンヘルス増進のために世界水準のソリューションを提供する努力を続けている当社にとって、この技術を当社のポートフォリオに加えることができることを嬉しく思います。
連続フローは、従来のバッチ処理よりも様々な利点があります。以下に概説するように、従来のバッチ法ではなく、フローを選択する戦略的推進要因が5つあります。以下のカラーボックスをクリックして詳細をご覧ください。
より迅速な反応
通常、連続フローでは、混合効率の向上により反応速度が速くなり、小規模な構造による表面積対体積比の増加により熱伝達も優れています。バッチでは到達困難な温度や圧力条件を実現できるため、反応速度がさらに向上し、自動化された反応スクリーニングの可能性も広がります。
より安全な反応
連続フローは、反応中の体積が常に少量であるため、反応中間体や危険な試薬をその場で処理でき、安全性に優れています。
チャレンジングな反応
高圧・高エネルギー反応、酸化反応、光化学反応など、バッチではスケールアップが困難な反応も、連続フローでは実施可能です。
製品の品質
化学量論の厳密な制御により製品品質が向上します。インラインモニタリングにより品質変化を即座に検出し、不良バッチを廃棄ラインへ自動的に振り分けることが可能です。制御されたクエンチ処理により、後処理工程が簡素化され、取り扱いステップの削減が実現します。
設置面積の縮小
装置は従来のバッチ容器に比べて非常にコンパクトであり、プロセスに応じてフロー装置を柔軟に設計できるため、単位あたりの生産性が向上します。