API製造施設
API業務における製造エリアは大きく分けて3つあります。
1～2 kgまでのAPIの非GMP製造は、30～100 Lのリアクターを備えたキロラボで実施します。
2. 100 kgまでのAPIのGMP製造は、GMP製造工場で実施されます。ここは、100Lから1000Lまでのリアクターを備え、水素化、低温化学、光化学、オゾン分解反応のほか、原薬製造に必要な幅広い処理に対応可能です。
3. 封じ込めマイクロナイゼーション等、高活性化合物のための適切な封じ込めが可能です。
1～2 kgまでのAPIの非GMP製造は、30～100 Lのリアクターを備えたキロラボで実施します。
2. 100 kgまでのAPIのGMP製造は、GMP製造工場で実施されます。ここは、100Lから1000Lまでのリアクターを備え、水素化、低温化学、光化学、オゾン分解反応のほか、原薬製造に必要な幅広い処理に対応可能です。
3. 封じ込めマイクロナイゼーション等、高活性化合物のための適切な封じ込めが可能です。