¹⁴C放射性標識
標的分子が体内でどのように反応するかを理解することは医薬品開発には不可欠です。 これは、通常ADME試験を通じて得られます。
- 吸収 – 全身循環に入る割合
- 分布 – 標的分子が作用部位に到達するか
- 代謝 – 薬物が何に変換され、それがどのような結果になるか
- 排泄 – 薬物が体外に排出される方法とその速度
放射性標識とは?
放射性同位元素による標識は、医薬品開発者がADME試験で用いる一般的な技術であす。これにより標的分子の生涯とその経路を追跡します。この分子は放射性同位元素で「標識体」とされており、画像技術を通じてその過程を追跡することができます。
炭素14(14C)は、薬物分子の骨格に選択的に14C標識が組み込まれ、非常に低濃度で検出可能であり、半減期が長いため放射性崩壊に対する補正が不要であるため、放射性同位元素による標識の検討において最も好ましい標識の選択肢です。
Almacには、創薬から上市に至るまで、安定同位体(非放射性)および14C同位体標識化合物の合成と分析において豊富な経験があり、低分子化合物、ペプチド、より大きなバイオ分子を含むあらゆる化合物をあらゆる段階で標識することが可能です。
当社のカスタム放射性標識サービスには、最先端の施設からのメソッド開発およびバリデーション、技術移転および放射性標識安定性試験を含むQCや分析サポートが含まれます。
14C製造およびGMP準拠に関するMHRAの認証を受けており、業界最先端の、コスト効率の良い放射性標識化サービスを提供する十分な施設を備えています。
同位体標識は、通常の化学合成以上の多くの合成上の課題があります。同位体が放射性である場合、それはさらに厳しくなります。そのため、実現可能性や代謝安定性など、お客様の分子に最も適したラベル位置についてアドバイスいたします。
カスタム放射性標識ソリューションを提供する当社の実績には以下が含まれます。
- 生物学と発酵に関する専門知識
- 品質管理と分析サポート
- 安定性試験と保管に関する助言
- GMP/非GMPの安定性と14C標識API合成
- QCと分析チームにより、selectAZymeTMを使った酵素反応をサポート
- 標識代謝物
- 保管と再精製

当社の高度に熟練したチームは、アクセス管理された専用GMP施設内で、以下のような検証済の重要品質管理機器を使用したカスタム放射性標識サービスを提供しています:
- NMRと質量分析
- Cyclone Radio – TLCスキャナー
- Stromboli KF装置
- 放射性フロー、UV、蛍光を検出するMultiple Agilent HPLC
- Tri-Carb 2900、4900およびTopcount 12チャネルシンチレーション分析装置
- 2~8˚C、-20˚Cおよび-80˚Cの冷凍冷蔵庫
- Agilent GC
- 3、5、6ポイントの分析バランス
- X線粉体回折(XRPD)
