当社の最先端の分析試験ラボは、臨床開発の全段階から上市までの原薬(API)および製剤(最終製品)の分析をサポートします。
医薬品が安全で有効であり、最高品質のものであることを保証するために分析試験を実施します。 医薬品分析サービスは、安定性試験、メソッド開発およびバリデーション、原料試験、QCリリース試験、材料の物理的特性評価など、幅広い活動と技術を対象としています。
Almacでは、英国、欧州、米国のラボで700名を超える熟練した分析者を雇用し、規制当局から承認されたGMP環境で業務を行っています。Almacの最新鋭の分析試験ラボは、臨床開発から上市までのすべてのフェーズにおいて、原薬(API)および製剤(最終製品)の分析をサポートしています。低分子化合物、ペプチド、生物学的製剤、コンジュゲート、高活性物質、規制薬品など、さまざまなタイプの製品に関する分析試験を提供しています。
55年以上の経験により、当社のエキスパートチームは、毎年1,000以上の分析メソッドを開発し、250以上の方法のバリエーションをしています。当社の豊富な科学的知識を活用することで、医薬品開発中に一般に生じる分析上の課題を大幅に軽減します。
当社には各分野のエキスパートである熟練した技術を持つ科学者と技術者がおり、数え切れない分析技術に関する豊富な知識と経験があります。すべての試験は、当社専門の分析試験ラボにおいて最高レベルの精度と信頼性をもって実施されます。
メソッド開発とバリデーション
毎年300を超える医薬品製剤と製造法の開発とバリデーション
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医薬品リリース試験
API、製剤、医療機器、生物学的製剤を含むリリース試験の実施に関する専門知識
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安定性試験
cGMPおよびICHガイドラインに準拠した包括的かつ費用対効果の高い安定性試験、治験管理および安定性保管
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固体物性評価サービス
非臨床プロジェクトに大きな付加価値を与えるとともに、タイムラインの短縮も可能な経験豊富な科学者。
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分光測定
15年を上回る経験を持つ専門チームがお客様の問題を解決。
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生物製剤試験
柔軟な分析ソリューションで、生物製剤試験の成功を確認。
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お客様の声
チームに参加
Almac Sciencesは、人材育成とプロフェッショナルとしての成長を促進するために、総合的な技術トレーニングプログラムを提供しています。トレーニングには、eラーニング、対面式、実践的なセッションがあり、さまざまな学習スタイルに対応しています。詳細については、ビデオをご覧ください。