アルマック・ダイアグノスティック・サービスは、クリニカルバイオマーカーおよびコンパニオン診断薬(CDx)の開発・検証・提供において豊富な実績を有しています。
また、プラットフォームや試薬メーカーなどの診断開発パートナーに対して、分析的バリデーション試験のリファレンスサイトとしての機能提供をはじめ、オルソゴナル試験の技術支援、IVDRを含む規制対応コンサルティング、さらに治験における臨床検査施設としての役割など、多角的な支援を行っています。
Almacでは、CDxをラボ開発検査(LDT)またはキット化されたソリューションとして、開発・製造・商業化まで一貫して対応可能です。
NGS、qPCR、nanoString、IHCなど多様なプラットフォームと試薬系を取り揃えており、専門のソフトウェア開発チームによる支援も提供しています。
さらに、米国・欧州・アジア太平洋地域に展開するグローバルクリニカルラボから、クリニカルテスティングサービスをフルスケールで提供しています。
当社のサービスをご覧ください
以下のサービスを提供しています:
薬理動態(PD)バイオマーカーの開発
カスタムアッセイの開発とバリデーション(RUO、IUO)
診断開発パートナーへの支援
アッセイ設計と移行
プラットフォームの選択と移行
制御遺伝子選択
分析的バリデーション
CDxの開発、製造および商用化
第I相、II相、III相臨床試験