Almacのシンガポール施設がGMP認証を取得 

2024年11月7日

Almac Clinical Servicesのシンガポール施設は、細胞・組織・遺伝子療法製品に対する「医薬品の製造管理および品質管理の基準（GMP）」認証をシンガポール保健科学庁（HAS）から取得しました。

この認証は、最高水準の製造品質システムを維持するという当社の取り組みを証明するものです。これにより治験依頼者様は、低分子化合物から次世代CGT（細胞・遺伝子治療薬）に至るまで、治験薬が、関連するGMP基準に従って一貫して製造、管理されていることを確信することができます。

シンガポール保健科学庁（HSA）は、5月に実施した査察で、Almacのシンガポール施設がGMPの原則およびガイドラインに準拠していることを確認しました。当社は最近、コールドチェーン施設を強化するために大規模な投資を完了しました。これにより、同施設の既存の床面積が4倍になり、温度の影響を受けやすい治験薬供給を管理するAlmacの能力が強化されます。この投資と新たに取得した認証とを組み合わせることにより、次世代療法の治験の成功を最大化できる比類ない機会を治験依頼者様に提供することができます。

詳細については、こちらから当社チームまでお問い合わせください。また、info@almacgroup.com宛てに電子メールでお問い合わせいただくこともできます。