治験薬のグローバル サプライチェーンにおける 輸入手続きの効率化について

平均的な第 III 相試験の参加国は 34 ヵ国にまで広がり、被験 者数は 1,000 人を超えるようになりました。このような市場 拡大の要因は多くあり、そのひとつがコストの削減です。例 えば、インドの治験実施施設を活用することで、米国内での 治験と比べコストを最大 10 分の 1 に削減することができると 言われています。

また、医薬品開発の迅速化も理由のひとつです。治験を実施 する範囲を拡大することにより、治験参加者を確保しやすく なり、迅速かつ効率的な被験者の組み入れにつながっていま す。その結果、医薬品の開発や承認のスピードが向上し、費 用効率も高くなっています。